技術・安全性

最新かつ安全性の高い環境で細胞培養を行っています

品質検査, 培養作業

患者さんから採取した血液は、免疫細胞治療専門の培養施設(CPC:セルプロセッシングセンター)に運ばれ、血液中から取り出した免疫細胞を約2週間かけて増殖、活性化させます。こうした細胞医療においては、本来体内にある細胞を生きたまま体外で培養・加工するため、きわめて高度な安全管理・品質管理体制が求められます。

瀬田クリニックグループでは、 (株)メディネット(東証マザーズ上場)より免疫細胞治療に関わる施設・設備、技術・ノウハウ、システム等、総合的な技術支援(免疫細胞療法総合支援サービス)を受け、常に最新かつ安全性の高い環境で、高品質な細胞加工を安定的に行っています。

医薬品製造と同じ概念で設備基準を設定。ISO9001も取得

培養室全景(主な装置:クリーンペンチ、CO2インキュベータ、遠心機)

当グループの細胞培養施設は、医薬品製造のための法規であるGMP※1の概念を取り入れた高度な設備基準を設定しています。また、免疫細胞療法総合支援サービスは設備面だけでなく、医療機関が細胞医療を安全に実施するために必要なプロセス全般をバックアップするサービスとして、ISO9001※2の認証を取得しています。
個々のクリニックにおいても、徹底した品質検査、取り違えを防ぐための厳重な管理など、患者さんに安心して治療を受けていただける体制を整えています。

  1. ※1GMP(Good Manufacturing Practice:医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規則)
  2. ※2ISO(国際標準化機構)が制定した、品質マネジメントシステムの国際規格。