審査及び結果

• ◇アトピー性皮膚炎に対する免疫細胞治療の臨床試験
  結果：承認（平成24年2月6日）
• ◇SCG-016　膀胱がんに対する術後補助療法としての自己ガンマ・デルタT細胞療法の治療調査
  結果：承認（平成24年2月6日）
• ◇樹状細胞ワクチン療法におけるNY-ESO-1抗原の有用性に関する検討
  結果：修正の上承認（平成24年2月6日）
• ◇多発性骨髄腫に対する自己γδT細胞療法の第Ⅱ相試験
  結果：承認（平成24年2月6日）
• ◇切除後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験、ならびに肺癌切除標本の一部保存・凍結と腫瘍組織摘出mRNA及びLysateを用いた特異的免疫療法の確立　プロトコール一部修正
  結果：修正の上承認（平成24年2月6日）
• ◇切除不能局所進行膵癌に対する免疫細胞療法の有効性と安全性の評価検討　プロトコール一部修正
  第4回倫理委員会（平成17年7月11日）にて承認
  第10回倫理委員会（平成19年7月9日）にて症例追加承認
  第17回倫理委員会（平成21年10月2日）にてプロトコール一部修正承認
  結果：承認（平成24年2月6日）
• ◇CD20陽性B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブと自己γδT細胞療法の併用治療による安全性と有効性の検討　プロトコール一部修正
  第18回倫理委員会（平成22年4月7日）にて承認
  結果：承認（平成24年2月6日）
• ◇委員の変更について
  結果：承認（平成24年2月6日）

審査及び結果

• ◇進行・再発食道扁平上皮癌に対する免疫細胞療法の第Ⅰ相臨床試験
  ＊東邦大学医療センター大森病院との共同臨床研究
  結果：修正の上承認（平成23年10月14日）
• ◇血中癌細胞の回収技術と回収された癌細胞を用いた診断技術の検証
  結果：承認（平成23年10月14日）
• ◇改変Tリンパ球（engineered T lymphocytes）の作製とその免疫学的機能解析に関する研究
  ＊大阪大学とのの共同臨床研究
  結果：承認（平成23年10月14日）
• ◇治療の有効性評価のためのプロスペクティブな治療調査の推進　プロトコ－ル一部修正
  結果：承認（平成23年10月14日）
• ◇治療調査一部プロトコール変更について
  SCG-012　｢メラノーマに対する粒子線併用免疫細胞療法の治療調査｣の一部修正
  SCG-013　｢切除不能進行膵癌に対する粒子線併用免疫細胞療法の治療調査｣の一部修正
  結果：承認（平成23年10月14日）
• ◇終了報告　骨髄移植後担がん患者へのドナーからのDC投与について
  　終了報告　悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の効果の解析研究

審査及び結果

• ◇骨髄移植後の担がん患者へのドナーからのγδＴ投与について
  結果：承認（平成23年9月26日）

審査及び結果

• ◇骨髄移植後の担がん患者へのドナーからのＤＣ投与について
  結果：修正の上承認（平成23年7月25日）

審査及び結果

• ◇「進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤と活性化自己リンパ球療法併用投与の臨床研究」の一部修正
  ＊順天堂大学と共同研究
  結果：承認（平成23年6月10日）
• ◇「切除不能局所進行膵癌に対する免疫細胞療法の有効性と安全性の評価検討」の一部修正
  ＊名古屋大学と共同研究
  結果：承認（平成23年6月10日）
• ◇SCG-001　｢治癒切除可能胆道癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法細胞療法の治療調査」の一部修正
  結果：承認（平成23年6月10日）
• ◇廃棄する細胞等の研究目的利用について
  結果：承認（平成23年6月10日）
• ◇肺癌切除標本の一部保存・凍結と腫瘍組織摘出mRNAを用いた特異的免疫療法の確立
  結果：承認（平成23年6月10日）
• ◇切除後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験、ならびに肺癌切除標本の一部保存・凍結と腫瘍組織摘出mRNA及びLysateを用いた特異的免疫療法の確立
  結果：承認（平成23年6月10日）
• ◇終了報告　患者検体を用いたCTLとγδT細胞の同時誘導方法の検証
  

審査及び結果

• ◇免疫細胞療法の安全性評価の臨床研究
  結果：承認（平成22年10月1日）
• ◇悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の効果の解析研究
  ＊金沢大学大学院医学系研究科、金沢先進医学センターとの共同研究
  結果：承認（平成22年10月1日）
• ◇「治療の有効性評価のためのプロスペクティブな治療調査の推進」
  SCG-015「悪性脳腫瘍に対する樹状細胞ワクチン療法の治療調査」
  第14回倫理委員会(平成20年8月6日)にて包括承認済みの個別調査スケジュール
  結果：承認（平成22年10月1日）
• ◇「瀬田クリニックグループでの免疫学的検査」の実施計画の変更
  結果：承認（平成22年10月1日）

審査及び結果

• ◇「CD20陽性B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブと自己γδT細胞療法の併用治療による安全性と有効性の検討」
  ＊日本赤十字社医療センターとの共同研究
  結果：承認（平成22年4月7日）
• ◇初発肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法（RFA）後の活性化自己γδT細胞療法による再発抑制に関する臨床研究
  ＊東京医科大学病院との共同研究
  結果：承認（平成22年4月7日）
• ◇「治療の有効性評価のためのプロスペクティブな治療調査の推進」
  SCG-014「進行・再発トリプルネガティブ乳癌に対する自己ガンマ・デルタT細胞療法の治療調査」
  第14回倫理委員会(平成20年8月6日)にて包括承認済みの個別調査スケジュール
  結果：承認（平成22年4月7日）

審査及び結果

• ◇「瀬田クリニックグループでの免疫学的検査」の実施計画の変更　期間延長
  ＊株式会社メディネットとの共同研究
  第13回倫理委員会（平成20年4月6日）にて承認、
  第15回倫理委員会（平成20年8月6日）にて変更申請
  結果：承認（平成21年10月2日）
• ◇「切除不能局所進行膵癌に対する免疫細胞療法の有効性と安全性の評価検討」
  ＊名古屋大学との共同研究（変更申請）
  第4回倫理委員会（平成17年7月11日）にて承認、
  第10回倫理委員会（平成19年7月9日）にて症例追加承認
  結果：承認（平成21年10月2日）
• ◇「治療の有効性評価のためのプロスペクティブな治療調査の推進」
  第14回倫理委員会(平成20年8月6日)にて包括承認済みの個別調査スケジュール
  SCG-010「肉腫・癌肉腫に対する免疫細胞療法の治療調査」
  SCG-012「メラノーマに対する粒子線併用免疫細胞療法の治療調査」
  SCG-013「切除不能進行膵癌に対する粒子線併用免疫細胞療法の治療調査」
  結果：承認（平成21年10月2日）
• ◇「レトロスペクティブな胃がん症例予後調査研究」について
  結果：承認（平成21年10月2日）

審査及び結果

• ◇「治療の有効性評価のためのプロスペクティブな治療調査の推進」
  SCG-011「治癒切除可能肝癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の治療調査
  第14回倫理委員会(平成20年8月6日)にて包括承認済みの個別調査スケジュール
  結果：承認（平成21年5月1日）
• ◇「進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤と 活性化自己リンパ球療法併用投与の臨床研究」の一部修正
  ＊第8回倫理委員会（平成19年1月26日）にて承認
  ＊順天堂大学との共同研究
  結果：承認（平成21年5月1日）
• ◇「HCV由来肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法（RFA）後自己樹状細胞腫瘍内局注療法（肝癌再発予防ワクチン）の臨床研究」の一部修正
  結果：承認（平成21年5月1日）

審査及び結果

• ◇「治療の有効性評価のためのプロスペクティブな治療調査の推進」
  SCG-002 「多発性骨髄腫に対する自己ガンマ・デルタT細胞療法の治療調査」
  SCG-003 「メラノーマに対する免疫細胞療法の治療調査」
  SCG-004 「メラノーマに対する術後補助療法としての化学療法併用免疫細胞療法の治療調査」
  SCG-005 「進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤と活性化自己リンパ球療法の併用投与の治療調査」
  SCG-006 「卵巣明細胞癌に対する免疫細胞療法の治療調査」
  SCG-008 「治癒切除可能非小細胞肺癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の治療調査」
  SCG-009 「膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の治療調査」
  第14回倫理委員会(平成20年8月6日)にて包括承認済みの個別調査スケジュール
  結果：承認（平成21年1月19日）
• ◇「瀬田クリニックグループでの免疫学的検査の実施計画」の一部修正
  第13回倫理委員会(平成20年4月9日)にて承認
  結果：承認（平成21年1月19日）
• ◇「治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験」の一部修正
  第13回倫理委員会(平成20年4月9日)にて承認
  結果：承認（平成21年1月19日）

審査及び結果

• ◇「樹状細胞培養における新技術の導入」
  結果：承認（平成20年8月6日）
• ◇「治療の有効性評価のためのプロスペクティブな治療調査の推進」
  SCG-001 治癒切除可能リンパ節転移陽性胆道癌に対する術後補助療法としての自己樹状細胞療法の治療調査
  結果：承認（平成20年8月6日）
• ◇「自己γδT細胞療法の非小細胞肺癌に対する安全性および効果に関する研究」プロトコール一部修正
  ＊東京大学との共同研究
  第5回（平成17年11月18日）にて承認
  第12回（平成20年1月20開催）にて症例追加承認
  プロトコール一部修正
  結果：承認（平成20年8月6日）

審査及び結果

• ◇「HCV由来肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法（RFA）後自己樹状細胞腫瘍内局注療法（肝癌再発予防ワクチン）の臨床研究」期間延長
  第6回倫理委員会(平成18年6月3日)にて承認
  ＊東京医科大学との共同研究
  結果：承認（平成20年4月9日）
• ◇瀬田クリニックグループでの免疫学的検査の実施計画について
  結果：承認（平成20年6月9日）
• ◇治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床研究 期間延長
  第5回倫理委員会(平成17年11月18日)にて承認
  ＊横浜市立大学付属病院との共同研究
  結果：承認（平成20年4月9日）

審査及び結果

• ◇「自己γδT細胞療法の非小細胞肺癌に対する安全性および効果に関する研究」の症例追加など
  ＊東京大学医学部呼吸器外科との共同研究
  第5回倫理委員会（2006年2月24日）にて承認
  結果：承認（平成20年2月13日）
• ◇「治療に使用しないリンパ球の研究（モノクローナル抗体を用いたがん患者由来レギュラトリーＴ細胞の解析）目的使用」での研究の範囲拡大
  第11回倫理委員会（平成18年10月17日）にて承認
  ＊株式会社メディネットとの共同研究
  結果：承認（平成20年2月13日）

審査及び結果

• ◇「 HCV由来肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法(RFA)後
  自己樹状細胞(DC)腫瘍内局注療法の臨床研究」
  ＊東京医科大学病院・東京大学大学院医学系研究科との共同研究
  結果：承認（平成19年10月17日）
• ◇「モノクローナル抗体を用いたがん患者由来レギュラトリーＴ細胞の解析」
  結果：承認（平成19年10月17日）

審査及び結果

• ◇「切除不能局所進行膵癌に対する免疫細胞療法の臨床試験」（症例追加）
  ＊名古屋大学医学部附属病院との共同研究
  結果：承認 （平成19年7月23日）

審査及び結果

• ◇｢自己γδ T 細胞療法｣
  結果：承認 （平成19年2月27日）
• ◇「内視鏡などを用いた自己樹状細胞の腫瘍内局注療法」
  結果：承認 （平成19年2月27日）

審査及び結果

• ◇「進行性非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ、活性化自己リンパ球療法併用投与の臨床研究」
  ＊順天堂大学との共同研究
  結果：承認 （平成19年1月26日）

審査及び結果

• ◇「自己γδ T細胞療法の多発性骨髄腫に対する用量漸増の安全性と有効性の検討（症例追加）」
  ＊日本赤十字社医療センターとの共同研究
  結果：承認 （平成18年8月30日）

審査及び結果

• ◇「 HCV由来肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法（RFA）後
  自己樹状細胞腫瘍内局注療法（肝癌再発予防ワクチン）の臨床研究」
  ＊東京医科大学との共同研究
  結果：承認 （平成18年6月3日）
• ◇ 樹状細胞療法における投与方法の変更について
  結果：承認 （平成18年6月3日）
• ◇これまでの臨床研究進捗状況の報告

審査及び結果

• ◇自主臨床研究
  自己γδT細胞療法の多発性骨髄腫に対する用量漸増の安全性、有効性の検討
  ＊日本赤十字社医療センターとの共同研究
  結果：承認（平成17年11月18日）
• ◇自主臨床研究自己γδT細胞療法の非小細胞肺癌に対する安全性および効果に関する研究
  ＊東京大学医学部付属病院との共同研究
  結果：承認（平成18年2月24日）
• ◇自主臨床研究治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験
  ＊横浜市立大学付属病院との共同研究
  結果：承認（平成18年2月15日）

審査及び結果

• ◇自主臨床研究切除不能局所進行膵癌に対する免疫細胞療法の臨床試験
  ＊名古屋大学医学部附属病院との共同研究
  結果：承認（平成17年8月11日）

審査及び結果

• ◇肝転移を伴う胃癌に対する活性化自己リンパ球療法の有用性
  結果：承認 （平成16年2月7日）
• ◇進行肝細胞癌に対する経肝動脈リザーバー下活性化自己リンパ球療法の有用性の研究
  結果：承認 （平成16年2月7日）
• ◇γδＴリンパ球を用いた LAK療法の開発
  結果：承認 （平成16年2月7日）
• ◇肝がんに対する免疫細胞療法の開発
  結果：承認 （平成16年2月7日）
• ◇癌抗原ペプチドを用いた樹状細胞療法
  結果：承認 （平成16年2月7日）
• ◇その他：専門委員会の設置 本倫理委員会では主に倫理的な面からの評価を行っていることから、医学的・科学的評価を目的とした専門委員会の設置が提案された。

審査及び結果

• ◇活性化自己リンパ球療法による悪性リンパ腫の治療
  結果：承認
  
• ◇肺がんに対するイレッサと活性化自己リンパ球療法の併用効果の検証
  結果：承認 （平成15年8月30日）

議題

• ・委員長・副委員長の選出
• ・瀬田クリニックにおける免疫細胞療法の実施状況について
• ・日赤新鮮凍結血漿供給停止について
• ・細胞培養・品質保証について
• ・会則について
• ・今後の運営について