認定再生医療等委員会(旧倫理委員会)

2014年11月25日に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき、免疫細胞治療を含む第三種再生医療等提供計画に係る審査等業務を実施する委員会として、厚生労働大臣より認定を受けた、瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会を設置しています。
同法は、再生医療等の迅速かつ安全な提供等を図るため、再生医療等を提供しようとする者が講ずべき措置を明らかにするとともに、人の生命及び健康に与える影響の程度に応じて分類された再生医療等の提供に係る手続きや適正な提供のための措置、更には特定細胞加工物の製造の許可の制度等を定めた法律です。今後、再生医療等提供機関は、治療の安全性確保のために、認定再生医療等委員会による再生医療等提供基準に照らした再生医療等提供計画の審査や厚生労働大臣への定期報告等といった法的な義務が課せられます。

認定再生医療等委員会は、再生医療等提供機関の実施する再生・細胞医療の倫理性、安全性、及び継続の妥当性等を審査するための委員会です。本委員会は、第三種認定委員会設置基準に基づき、法律で義務付けられた委員数5名以上より多い13名を確保し、かつ、約半数を外部委員とした構成で公平性を確保しております。また、再生医療等について十分な科学的知見及び医療上知識を有する医学・医療の専門家を含む委員8名には、法律上第三種認定委員会の構成要件では求められていない細胞加工の専門家も外部委員として含まれ、より客観性を重視した審査を行います。細胞加工の専門家は、再生・細胞医療の安全性確保上、細胞加工は極めて重要な要素のひとつであり、本委員会が自主的に専門委員を確保するものです。
本委員会は、瀬田クリニックグループで提供する医療のみならず、外部の医療機関からの付託に基づき審査を実施することも可能です。本委員会で審査を希望される方は、以下の「審査を希望される方へ」を良くお読みの上、事務局までお問い合わせください。

お知らせ

2017.10.24
審査日を更新しました。
2015.1.23
厚生労働大臣より認定を受けました。

審査を希望される方へ

瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会が行なう審査の対象は、原則として瀬田クリニックグループが提供する免疫細胞治療に係る第三種再生医療等提供計画ですが、理事長が必要と認める場合は、免疫細胞治療以外に係る提供計画の審査も行なうこととしています。当委員会における審査を希望される場合は、事務局 ()へメールによりお問い合わせください。
事務局より折り返しご連絡申し上げます。

お問い合わせの際は、以下の項目の記載をお願いいたします。

  • ・申請者のご氏名、所属及び役職
  • ・提供しようとする再生医療等の概要
  • ・事務担当者の連絡先、住所、電話番号、メールアドレス
    また、審査全般の流れは審査フローをご覧ください。

審査日(予定)

  • 第20回 2017年11月15日(水)
  • 第21回 2018年 1月17日(水)
  • 第22回 2018年 3月14日(水)
  • 第23回 2018年 5月23日(水)

設置者、認定番号

医療法人社団滉志会 理事長 後藤重則  NB3140002

委員会名簿

委員会名簿 2017年03月現在(PDF)

標準業務手順書・審査料

標準業務手順書Ver1.2(PDF)

審査全体の流れ

審査フロー(PDF)

お問い合わせ先

事務局:

審査業務の過程に関する記録

情報公開

委員会名簿

委員会名簿 2017年03月現在(PDF)

委員会報告