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mmuno-cell therapy of cancer in Japan; Egawa K.; Anticancer Research, 24; 3321-3326, 2004 　から抜粋
（原文抜粋はこちら） 【邦訳】

1999 年に免疫細胞療法を専門とする最初のプライベートの医療機関として瀬田クリニックが開設され、その後、さらにいくつかのクリニックが開設された。そのことにより、免疫細胞療法を受ける患者数が急速に増加した。瀬田クリニックは拡大し、その他の３つの独立したクリニックとともにグループを形成した。各クリニックは細胞培養のための無菌室と共通した作業マニュアルを備えている。安全性の保証は医薬品製造に使用される GMP を参考とした自主基準により施行されている。

先行する２つのクリニック（ 1999 年、 2001 年に開設）におけるわれわれの治療経験を表５、６にその概要を示す。これらのクリニックでは 1401 名の患者が 2003 年末までに 6 回以上の活性化自己リンパ球療法を受けた。これらは様々な腫瘍の患者を含んでいた。僅かな例外を除いて、患者は４期であった。 1401 名中、 809 名の患者の腫瘍は X 線検査による測定ができなかった。治療効果は治療の前後で測定した腫瘍の大きさの変化により評価された。評価は化学療法の評価基準に沿って行われた。腫瘍の測定が行えた 592 名の患者のうち、半数以上は標準的な治療を受けることなく活性化自己リンパ球療法だけを受けた。患者の大半は、どの標準治療にも反応しなかった悪性腫瘍を有していた。

以上の２つのクリニックでは表５に示した４つのタイプの活性化自己リンパ球療法が行われてきている。 90 ％近くの患者は CD3-LAK 療法を、残りの患者は特異的な抗原刺激を行う治療を受けた。検討された患者の背景の違いがあるために、２つのグループでの有効率の比較に結論は出せない。しかし、この結果から、後者（特異的な抗原刺激を行う治療を受けたグループ）において標準治療を併用した場合は特に治療効果が高い傾向があることが示唆された。 529 名の患者での有効率は PNC （長期不変）を含まない場合、 15 ％、含む場合 26 ％であった。両者において、免疫細胞療法単独に比較して標準治療を併用した群で高い有効率を示した。化学療法を併用した全患者での PNC を含めた有効率は 31 ％であった。これらの有効率はレトロスペクティブな検討から得られたものであるが、解析した患者数が膨大であることから、この治療の有用性、限界についての示唆が得られたようにみえる。この有効率および有害な副作用がないことは、進行がん患者に対してこの治療が有用であることの展望を支持している。

【原文】　Immuno-cell therapy of cancer in Japan; Egawa K.; Anticancer Research, 24; 3321-3326, 2004

In 1999, Seta Clinic was established in Tokyo as the first private clinic specializing in immuno-cell therapy, followed by several other clinics. Thus, the number of patients who underwent the therapy increased very rapidly. Seta clinic has extended to form a group with three other independent clinics. Each of them is equipped with aseptic rooms for cell culture and a common standard operation manual. The assurance of safety is carried out by self-regulation of the clinics in accordance with good manufacturer' practice guidelines applied on production of pharmaceutical materials.

Our experience in two leading clinics of the group (established in 1999 and in 2001) is summarized in Tables V and VI. In these clinics, 1401 patients had received more than 6 infusions of autologous activated lymphocytes before the end of 1993. The patients included patients with various tumors. With a very few exceptions, they were all in stage IV. Tumor sizes of 809 patients of the 1401 were not measurable by X-ray examinations. The efficacy of the therapy was evaluated by the changes in tumor sizes measured before and after the therapy. The evaluation was carried out according to the criteria of evaluation of the efficacy of chemotherapy. Of the 592 patients whose tumor size could be measured, more than half received the lymphocyte infusion alone without any standard therapies. Most of the patients in this group had malignancies that failed to respond to any of the standard therapies.

In these clinics, four types of autologous activated lymphocyte therapy shown in Table V have been performed. Nearly 90 % of the patients received CD3-LAK therapy; other patients received therapies in which specific antigenic stimulation was carried out. Because of the difference between the backgrounds of patients studied, noconclusion can be drawn from the comparison of the efficacy rates of the two groups. However, the results suggest that there is a tendency for the therapy to be particularly effective when combined with standard therapies in the latter gorup. The efficacy rate obtained from the 529 patients is 15 % when PNC is not included and 26 % when it is included. In both cases, the group treated with a combination of immuno-cell therapy and standard therapy showed higher efficacy rate than the group treated with immuno-cell therapy alone. The overall efficacy rate of the therapy when PNC is included in the responsive patients is 31 %. Although the efficacy rates were obtained in retrospective studies, some suggestions about the usefulness and limitation of the therapy seem to have been obtained because the number of the patients studied was large. The efficacy rate and the absence of harmful side-effects seem to support the view that the therapy is beneficial to patients with advanced cancer.

Table V Patients who received more than 6 times repeated administration of autologous activated lymphocytes in Seta Clinic (1999~2003) and Shinyokohama Medical Clinic (2001~2003)

1） Lymphocytes are stimulated with immobilized CD3 antibody and IL-2.

2） Lymphocytes were stimulated with autologous tumor cells and then with immobilized CD3 antibody and IL-2.

3） Lymphocytaes were stimulated with autologous dendritic cells pulsed with tumor lyste or with antigenic peptides and then with immobilized CD3 antibody and IL-2.

4） Autologous dendritic cells as in 4） are administered as therapeutic vaccine together with administration of lymphocytes as in 1) .


Table VI Efficacy of autolougous activated lymphocyte therapy (summary of results obtained in Seta clinic during 1999~2003 and in Shinyokohama Medical Clinic during 2001~2003)

　　

(A) Basis of calculation

Efficacy rate (%)

　

(B) Type of autologous activated lymphocyte therapy Efficacy rate including

prolonged NC

　　

瀬田クリニックグループにて受診したがん患者に対して治療の一環として「免疫細胞療法」を施行し、その結果をRetrospectiveに解析し、臓器別にまとめた。
	◇肺癌患者症例（ＰＤＦ）
	◇胃癌患者症例（ＰＤＦ）
	◇乳癌患者症例（ＰＤＦ）
	◇肝臓癌患者症例（ＰＤＦ）
	◇膵臓癌患者症例（ＰＤＦ）